Über EinsLabor

Mit jahrelanger Erfahrung in der E-Zigaretten-Industrie und fundierten Kenntnissen der europäischen Regulierungslandschaft begleiten wir Sie durch den gesamten Prozess der Produktsicherheit und Zulassung.

Unser Team besteht aus Experten für regulatorische Compliance, Chemiker für Laboranalysen und Fachleuten für Marktzulassungen. Wir arbeiten eng mit den zuständigen Behörden zusammen, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den gesetzlichen Anforderungen in jedem europäischen Land entsprechen.

• Jahrelange Expertise in der E-Zigaretten-Branche
• Fundierte Kenntnisse der EU-Regulierungslandschaft
• Enge Zusammenarbeit mit europäischen Behörden
• Multidisziplinäres Expertenteam
• Kontinuierliche Weiterbildung und Forschung

Wir helfen Ihnen dabei, Nikotinprodukte, nikotinfreie Liquids oder Vape-Zubehör in allen relevanten europäischen Märkten rechtskonform zu vertreiben.

Unser Service umfasst nicht nur die Produktregistrierung, sondern auch die Kommunikation mit Behörden, die Erstellung technischer Dossiers und die fortlaufende Beratung zu regulatorischen Änderungen. Wir bieten zudem die Möglichkeit einer Dauerbetreuung, um Ihre Sicherheitsdatenblätter und Produktmeldungen regelmäßig zu aktualisieren.

• Rechtssichere Markteinführung in ganz Europa
• Vollständige Produktregistrierung und Dokumentation
• Kontinuierliche Behördenkommunikation
• Regelmäßige Updates bei Rechtsänderungen
• Dauerbetreuung für langfristigen Erfolg

Die Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) ist unser Goldstandard für die quantitative Analyse von E-Liquid-Inhaltsstoffen. Diese Technologie ermöglicht die präzise Bestimmung von Nikotinkonzentrationen mit einer Genauigkeit von ±2% sowie die detaillierte Analyse von Aromastoffen, Propylenglykol und pflanzlichem Glycerin.

• Quantitative Nikotinbestimmung (0,1 - 20 mg/ml)
• Reinheitsanalyse von PG/VG-Verhältnissen
• Identifikation von Aromakomponenten
• Detektion von Nikotinabbauprodukten
• Verunreinigungsanalyse nach Ph. Eur. Standards
• Stabilitätstests für Haltbarkeitsstudien

Unsere HPLC-Systeme sind mit UV-DAD und MS-Detektoren ausgestattet, um auch kleinste Mengen potentiell schädlicher Substanzen zu detektieren. Die Methoden sind vollständig validiert nach ICH Q2(R1) Richtlinien.

Die Gaschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (GC-MS) ist unsere primäre Methode zur Identifikation und Quantifizierung flüchtiger organischer Verbindungen in E-Zigaretten-Aerosolen. Diese Technik ermöglicht die Detektion von Schadstoffen bereits in Spurenkonzentrationen.

• Analyse von Carbonylverbindungen (Formaldehyd, Acetaldehyd)
• Detektion von PAKs (Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe)
• Bestimmung von Schwermetallkonzentrationen
• Identifikation thermischer Zersetzungsprodukte
• Aromaprofilanalyse nach FEMA-GRAS Standards
• Emissionsanalyse unter realistischen Nutzungsbedingungen

Unsere GC-MS-Analysen folgen den Prüfnormen DIN EN 17470 und CORESTA CRM 81, um international anerkannte und behördlich akzeptierte Ergebnisse zu gewährleisten.

Systematische Untersuchung der Aerosol-Emissionen unter standardisierten Bedingungen gemäß den neuesten CEN-Normen. Diese Analysen sind entscheidend für die toxikologische Bewertung und die TPD-Konformität.

• Aerosol-Generierung nach CEN/TS 17444
• TPM-Bestimmung (Total Particulate Matter)
• Nikotin-Ausbeute pro Zug
• Temperaturprofilierung der Verdampfereinheit
• Langzeit-Stabilitätstests

Alle Emissionstests werden unter kontrollierten Bedingungen (20°C, 60% RH) mit kalibrierten Rauchmaschinen durchgeführt. Die Prüfprotokolle entsprechen den Anforderungen der europäischen Behörden.

Unser multidisziplinäres Team besteht aus erfahrenen Regulierungsexperten, analytischen Chemikern mit spezialisierter Expertise im E-Zigaretten-Bereich.

• Promovierte Chemiker mit Tabak-Spezialwissen
• Regulierungsexperten mit Behördenerfahrung
• Mehrsprachige Projektmanager

Kontinuierliche Weiterbildung und aktive Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen gewährleisten, dass wir immer auf dem neuesten Stand der regulatorischen Entwicklungen sind.

Als einer der ersten Anbieter für E-Zigaretten-Compliance in Europa haben wir maßgeblich zur Entwicklung der Industriestandards beigetragen und arbeiten eng mit Behörden und Industrieverbänden zusammen.

• Mitglied in europäischen Industrieverbänden
• Beteiligung an der Entwicklung von CEN-Normen
• Beratung von Behörden bei Leitlinienerstellung
• Referent auf internationalen Konferenzen

Diese Position ermöglicht es uns, frühzeitig über regulatorische Änderungen informiert zu sein und unsere Kunden entsprechend vorzubereiten.

Höchste Qualitätsstandards und vollständige Datensicherheit sind die Grundlage unserer Arbeit. Alle Prozesse sind nach ISO-Normen zertifiziert und werden regelmäßig auditiert.

• ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem
• GDPR-konforme Datenverarbeitung
• Verschlüsselte Datenübertragung
• Regelmäßige externe Audits

Strenge Vertraulichkeitsvereinbarungen und sichere IT-Infrastruktur gewährleisten den Schutz Ihrer sensiblen Produktdaten und Geschäftsgeheimnisse.

Mit Niederlassungen und Partnerlaboren in ganz Europa können wir lokale Expertise und schnelle Bearbeitung in allen relevanten Märkten gewährleisten.

• Hauptsitz in Deutschland mit EU-Zentrallabor
• Lokale Regulierungsexperten in allen EU-Ländern
• Direkter Draht zu nationalen Behörden
• Mehrsprachiger Kundenservice

Diese dezentrale Struktur ermöglicht es uns, auch bei länderspezifischen Besonderheiten schnell und kompetent zu reagieren.