Sprache
Über EinsLabor
Ihr vertrauensvoller Partner für E-Zigaretten-Compliance in Europa. Mit jahrelanger Expertise und wissenschaftlicher Exzellenz begleiten wir Sie sicher durch die komplexe Welt der europäischen Tabakproduktrichtlinie.
Vertraut von
Regulierungen für E-Zigaretten in Europa
Die gesetzlichen Anforderungen für den Verkauf und Vertrieb von E-Zigaretten, E-Liquids und E-Zigaretten-Zubehör in Europa sind streng reguliert. Die Tabakproduktrichtlinie (TPD) und die CLP-Verordnung schreiben vor, wie Produkte angemeldet, gekennzeichnet und geprüft werden müssen.
Warum sollten Sie mit uns arbeiten?
Mit jahrelanger Erfahrung in der E-Zigaretten-Industrie und fundierten Kenntnissen der europäischen Regulierungslandschaft begleiten wir Sie durch den gesamten Prozess der Produktsicherheit und Zulassung. Unser Team besteht aus Experten für regulatorische Compliance, Chemikern für Laboranalysen und Fachleuten für Marktzulassungen, die eng mit den zuständigen Behörden zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den gesetzlichen Anforderungen in jedem europäischen Land entsprechen. Dabei bringen wir jahrelange Expertise in der E-Zigaretten-Branche, fundierte Kenntnisse der EU-Regulierungslandschaft, eine enge Zusammenarbeit mit europäischen Behörden, ein multidisziplinäres Expertenteam sowie kontinuierliche Weiterbildung und Forschung zusammen.
Rechtssichere Marktpositionierung
Wir helfen Ihnen dabei, Nikotinprodukte, nikotinfreie Liquids oder Vape-Zubehör in allen relevanten europäischen Märkten rechtskonform zu vertreiben. Unser Service umfasst nicht nur die Produktregistrierung, sondern auch die Kommunikation mit Behörden, die Erstellung technischer Dossiers und die fortlaufende Beratung zu regulatorischen Änderungen. Wir bieten zudem die Möglichkeit einer Dauerbetreuung, um Ihre Sicherheitsdatenblätter und Produktmeldungen regelmäßig zu aktualisieren - von der rechtssicheren Markteinführung in ganz Europa über die vollständige Produktregistrierung und Dokumentation bis hin zur kontinuierlichen Behördenkommunikation, regelmäßigen Updates bei Rechtsänderungen und einer Dauerbetreuung für langfristigen Erfolg.
Unsere Dienstleistungen im Detail
Von der ersten Produktanalyse bis zur erfolgreichen Markteinführung bieten wir Ihnen ein vollständiges Portfolio an Compliance-Services für den europäischen E-Zigaretten-Markt.
SDS · REACH
Sicherheitsdatenblätter (SDS)
Wir erstellen professionelle Sicherheitsdatenblätter nach der REACH-Verordnung für alle EU-Länder und darüber hinaus zu marktführend günstigen Preisen bei höchster Qualität. Dabei liefern wir SDS in allen EU-Amtssprachen, weitere Sprachen zu minimalen Zusatzkosten sowie Fassungen für Nicht-EU-Länder und nach UN-GHS, berücksichtigen bis zu 30 Bestandteile inklusive und liefern schnelle Kopien und Anpassungen bei Rezepturänderungen.
Mehr erfahren
TPD · CLP
TPD-Registrierung & CLP-Konformität
Wir übernehmen vollständige TPD-Produktmeldungen über das EU-CEG-Portal sowie CLP-Konformitätsprüfungen zu transparenten Festpreisen deutlich unter dem Marktüblichen. Der Service umfasst TPD-Produktmeldungen im EU-CEG, die CLP-Konformitätsprüfung von Label und Verpackung, die UFI-Meldung an die Giftnotrufzentralen, die komplette Aufbereitung der Stoffelisten sowie die Erstellung von Labels und Etiketten nach CLP/TPD.
HPLC · GC-MS
Laboranalysen & Inhaltsstoff-Screening
Wir führen hochpräzise Laboranalysen mit modernster Technologie durch, von der Nikotinbestimmung bis zu umfassenden GC-MS-Screenings, alles zu fairen Festpreisen. Das Leistungsspektrum reicht von der HPLC-Nikotinkonzentrationsbestimmung über das GC-MS-Vollspektrum-Screening und die Prüfung auf verbotene Substanzen wie Diacetyl bis zur Analyse von Base-Verunreinigungen wie Ethylenglycol sowie Dichtemessung und Flammpunktbestimmung.
CORESTA · Aerosol
Emissionsmessungen & Aerosol-Analysen
Wir bieten spezialisierte Emissionsanalysen für E-Zigaretten nach europäischen Standards und decken die komplette Palette an Schadstoffmessungen zu transparenten Festpreisen ab. Dazu zählen die Analyse von VOC-Substanzen wie Benzol und Toluol, die Messung von Carbonylverbindungen wie Formaldehyd, die Bestimmung tabakspezifischer Nitrosamine, ein Schwermetalle-Panel für Stoffe wie Blei und Cadmium sowie die Prüfung der Nikotinabgabe-Gleichmäßigkeit.
§26 · Docs
Dokumentation & Beipackzettel
Wir erstellen die vollständige Dokumentation nach deutschen und europäischen Vorschriften einschließlich professioneller Beipackzettel und technischer Beschreibungen. Der Leistungsumfang umfasst Beipackzettel für E-Liquids und E-Zigaretten nach § 26, die Beschreibung des Herstellungsverfahrens, die Produktkomponenten-Beschreibung sowie die Nikotindosis-Informationen.
Ongoing
Dauerbetreuung & Aktualisierung
Wir bieten eine kostengünstige Dauerbetreuung für kontinuierliche Compliance mit automatischen Updates bei Rechtsänderungen, mit besonders günstigen Konditionen bei größeren Portfolios. Die Dauerbetreuung ist bereits ab 5 Produkten möglich, die Preise skalieren je nach Portfolio-Größe, Rechts-Updates sind automatisch inklusive, Sicherheitsdatenblätter werden kontinuierlich aktualisiert und Kunden profitieren von langfristigen Kosteneinsparungen.
GHS · Advisory
Beratung & Zusatzservices
Wir bieten umfassende fachliche Beratung und spezialisierte Zusatzdienstleistungen, von der Gefahrstoffeinstufung bis hin zur individuellen Marktanalyse. Dazu zählen die telefonische und Video-Beratung, die Gefahrstoff- und Gefahrguteinstufung, die Plausibilitätsprüfung bestehender Sicherheitsdatenblätter, die Überprüfung von Etiketten sowie die laufende Marktüberwachung.
Unser bewährter Compliance-Prozess
Von der ersten Produktanalyse bis zur erfolgreichen Markteinführung begleiten wir Sie durch jeden Schritt des komplexen europäischen Zulassungsverfahrens.
01
Produktanalyse & Beratung
Umfassende Analyse Ihrer Produktformulierung, Identifikation regulatorischer Anforderungen und Entwicklung einer maßgeschneiderten Compliance-Strategie für alle Zielmärkte.
02
Laboruntersuchungen
Durchführung aller erforderlichen HPLC- und GC-MS-Analysen sowie umfassender Emissionsanalysen nach europäischen Standards.
03
Dokumentenerstellung
Erstellung vollständiger technischer Dossiers, Sicherheitsdatenblätter und aller behördlich geforderten Unterlagen in den jeweiligen Landessprachen.
04
Behördliche Registrierung
Einreichung aller Anträge bei den zuständigen nationalen Behörden, TPD-Notifizierung über das EU-CEG-Portal und CLP-Anmeldungen bei der ECHA.
05
Marktfreigabe
Nach Ablauf der gesetzlichen Wartefrist im Anschluss an die TPD-Notifizierung ist der rechtssichere Verkauf in allen registrierten europäischen Märkten freigegeben.
06
Kontinuierliche Betreuung
Laufende Überwachung regulatorischer Änderungen, regelmäßige Updates der Dokumentation und Unterstützung bei erweiterten Produktvarianten.
Hochmoderne Analysetechnologie für maximale Sicherheit
Unsere Labore verwenden die neuesten analytischen Verfahren zur präzisen Untersuchung von E-Zigaretten-Produkten und deren Inhaltsstoffen.
HPLC
HPLC-Analytik
Die Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) ist unser Goldstandard für die quantitative Analyse von E-Liquid-Inhaltsstoffen. Sie ermöglicht die präzise Bestimmung von Nikotinkonzentrationen mit einer Genauigkeit von ±2 % sowie die detaillierte Analyse von Aromastoffen, Propylenglykol und pflanzlichem Glycerin, deckt dabei die quantitative Nikotinbestimmung im Bereich von 0,1 bis 20 mg/ml, die Reinheitsanalyse von PG/VG-Verhältnissen, die Identifikation von Aromakomponenten, die Detektion von Nikotinabbauprodukten, die Analyse von Carbonylverbindungen wie Formaldehyd und Acetaldehyd mittels DNPH-Derivatisierung, die Verunreinigungsanalyse nach Ph.-Eur.-Standards sowie Stabilitätstests für Haltbarkeitsstudien ab. Unsere HPLC-Systeme sind mit UV-DAD- und MS-Detektoren ausgestattet, um auch kleinste Mengen potenziell schädlicher Substanzen zu detektieren; die Methoden sind vollständig nach ICH-Q2(R1)-Richtlinien validiert.
Mehr erfahren
GC-MS
GC-MS-Spektrometrie
Die Gaschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (GC-MS) ist unsere primäre Methode zur Identifikation und Quantifizierung flüchtiger organischer Verbindungen in E-Zigaretten-Aerosolen und ermöglicht die Detektion von Schadstoffen bereits in Spurenkonzentrationen. Sie umfasst die Detektion polyzyklischer aromatischer Kohlenwasserstoffe (PAK), die Bestimmung von Schwermetallkonzentrationen, die Identifikation thermischer Zersetzungsprodukte, die Aromaprofilanalyse nach FEMA-GRAS-Standards sowie die Emissionsanalyse unter realistischen Nutzungsbedingungen. Unsere GC-MS-Analysen folgen den Prüfnormen DIN EN 17470 und CORESTA CRM 81, um international anerkannte und behördlich akzeptierte Ergebnisse zu gewährleisten.
Mehr erfahren
CORESTA
Emissionsprüfung
Wir untersuchen Aerosol-Emissionen systematisch unter standardisierten Bedingungen gemäß den anerkannten CORESTA-Normen; diese Analysen liefern wesentliche Grundlagen für die toxikologische Bewertung durch unsere Auftraggeber sowie für die TPD-Konformität. Dazu zählen die Aerosol-Generierung nach CORESTA CRM N°81, die TPM-Bestimmung (Total Particulate Matter), die Nikotin-Ausbeute pro Zug, die Temperaturprofilierung der Verdampfereinheit sowie Langzeit-Stabilitätstests. Alle Emissionstests werden unter kontrollierten Bedingungen (20 °C, 60 % relative Luftfeuchtigkeit) mit kalibrierten Rauchmaschinen durchgeführt; die Prüfprotokolle entsprechen den Anforderungen der europäischen Behörden.
Faire Preise für professionelle Compliance
Unsere transparenten Festpreise sind marktführend günstig - ohne Kompromisse bei Qualität und Service. Professionelle Compliance sollte für jeden E-Zigaretten-Hersteller bezahlbar sein.
500+
Erfolgreich registrierte Produkte
50-70%
Kostenersparnis vs. Konkurrenz
27
EU-Länder abgedeckt
98%
Erfolgsquote bei Zulassungen
1000+
Durchgeführte Laboranalysen
100%
Transparente Festpreise
Warum EinsLabor Ihr idealer Compliance-Partner ist
Mit jahrelanger Erfahrung in der E-Zigaretten-Industrie und fundierten Kenntnissen der europäischen Regulierungslandschaft begleiten wir Sie sicher durch den gesamten Prozess der Produktzulassung.
Expertenteam
Unser multidisziplinäres Team besteht aus erfahrenen Regulierungsexperten und analytischen Chemikern mit spezialisierter Expertise im E-Zigaretten-Bereich, ergänzt durch promovierte Chemiker mit Tabak-Spezialwissen, Regulierungsexperten mit Behördenerfahrung und mehrsprachige Projektmanager. Kontinuierliche Weiterbildung und aktive Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen gewährleisten, dass wir immer auf dem neuesten Stand der regulatorischen Entwicklungen sind.
Branchenführerschaft
Als einer der ersten Anbieter für E-Zigaretten-Compliance in Europa haben wir maßgeblich zur Entwicklung der Industriestandards beigetragen und arbeiten eng mit Behörden und Industrieverbänden zusammen - als Mitglied europäischer Industrieverbände, durch Beteiligung an der Entwicklung von CEN-Normen, durch Beratung von Behörden bei der Leitlinienerstellung und als Referent auf internationalen Konferenzen. Diese Position ermöglicht es uns, frühzeitig über regulatorische Änderungen informiert zu sein und unsere Kunden entsprechend vorzubereiten.
Qualität & Sicherheit
Höchste Qualitätsstandards und vollständige Datensicherheit sind die Grundlage unserer Arbeit; alle Prozesse sind nach ISO-Normen zertifiziert und werden regelmäßig auditiert - mit ISO-9001-Qualitätsmanagementsystem, DSGVO-konformer Datenverarbeitung, verschlüsselter Datenübertragung und regelmäßigen externen Audits. Strenge Vertraulichkeitsvereinbarungen und eine sichere IT-Infrastruktur gewährleisten den Schutz Ihrer sensiblen Produktdaten und Geschäftsgeheimnisse.
Europäische Präsenz
Mit unserem Hauptsitz in Deutschland und Partnerlaboren in ganz Europa gewährleisten wir lokale Expertise und schnelle Bearbeitung in allen relevanten Märkten - mit lokalen Regulierungsexperten in allen EU-Ländern, direktem Draht zu nationalen Behörden und mehrsprachigem Kundenservice. Diese dezentrale Struktur ermöglicht es uns, auch bei länderspezifischen Besonderheiten schnell und kompetent zu reagieren.
Häufig gestellte Fragen zur E-Zigaretten-Compliance
Die wichtigsten Antworten zu TPD-Registrierung, Laboranalysen und regulatorischen Anforderungen in Europa.
Die Tabakproduktrichtlinie (TPD 2014/40/EU) ist eine EU-Richtlinie, die den Verkauf und die Bewerbung von Tabak- und verwandten Produkten regelt. Artikel 20 der TPD betrifft speziell E-Zigaretten und E-Liquids. Alle nikotinhaltigen E-Liquids mit einer Konzentration über 0 mg/ml sowie alle E-Zigaretten-Geräte müssen vor der Markteinführung bei den zuständigen nationalen Behörden angemeldet werden. Die Registrierung ist für jeden EU-Mitgliedstaat separat erforderlich.
Die Bearbeitungszeit für eine TPD-Registrierung variiert je nach Land und Komplexität des Produkts. In der Regel beträgt sie zwischen 2 und 8 Wochen nach Einreichung vollständiger Unterlagen.
Für die TPD-Registrierung sind verschiedene Analysen erforderlich: eine HPLC-Analyse zur genauen Bestimmung der Nikotinkonzentration, eine GC-MS-Analyse zur Identifikation und Quantifizierung aller Inhaltsstoffe sowie eine Emissionsanalyse zur Bestimmung der Aerosolzusammensetzung. Zusätzlich müssen technische Spezifikationen des Geräts wie Tankvolumen, Nikotinabgabe und Kindersicherung dokumentiert werden.
Ja, auch nikotinfreie E-Liquids mit 0 mg/ml Nikotin unterliegen der Regulierung. Seit der Ausweitung des Tabakerzeugnisgesetzes (TabakerzG) und der Tabakerzeugnisverordnung (TabakerzV) auf nikotinfreie Erzeugnisse gelten dieselben Melde- und Kennzeichnungspflichten wie für nikotinhaltige Produkte. Zusätzlich sind die CLP-Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung sowie die REACH-Verordnung für chemische Substanzen anwendbar. Wir übernehmen daher die vollständige regulatorische Prüfung und Meldung auch für Ihre nikotinfreien Produkte.
Jede wesentliche Änderung an einem registrierten Produkt erfordert eine neue Anmeldung oder eine Update-Meldung. Dazu gehören Änderungen der Nikotinkonzentration, neue Aromastoffe oder geänderte Konzentrationen bestehender Inhaltsstoffe, Modifikationen am E-Zigaretten-Gerät wie Tank, Verdampfer oder Batterie sowie neue Produktvarianten oder Geschmacksrichtungen. Geringfügige Änderungen wie Verpackungsdesign oder Markenname können oft durch einfache Aktualisierungen gemeldet werden. Wir prüfen jede geplante Änderung auf ihre regulatorischen Auswirkungen.
Starten Sie Ihr Compliance-Projekt noch heute
Kontaktieren Sie unsere Experten für eine kostenlose Erstberatung zu Ihrem E-Zigaretten-Compliance-Projekt. Wir finden gemeinsam die optimale Strategie für Ihre europäische Markteinführung.
E-Mail Beratung
Senden Sie uns Ihre Produktdetails für eine erste Einschätzung.
info@einslabor.de
Telefonische Beratung
Sprechen Sie direkt mit unseren Regulierungsexperten.
+49 (0) 1515 044 0443
Mo-Fr: 10:00-14:00 Uhr