EinsLabor 소개

유럽 전자담배 컴플라이언스 분야에서 신뢰할 수 있는 파트너입니다. 수년간 쌓아온 전문성과 과학적 우수성을 바탕으로 복잡한 유럽 담배제품지침(TPD)의 세계를 안전하게 안내해 드립니다.

신뢰하는 파트너

유럽의 전자담배 규제

유럽에서 전자담배, 전자액상(E-Liquid) 및 전자담배 액세서리를 판매·유통하기 위한 법적 요건은 엄격하게 규제되고 있습니다. 담배제품지침(TPD)과 CLP 규정은 제품의 신고, 라벨링, 시험 방법을 명확히 규정하고 있습니다.

왜 저희와 함께해야 할까요?

전자담배 산업에서 수년간 쌓은 경험과 유럽 규제 환경에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 제품 안전성 확보와 승인에 이르는 전 과정을 함께합니다. 저희 팀은 규제 컴플라이언스 전문가, 실험실 분석을 담당하는 화학자, 그리고 관할 당국과 긴밀히 협력하는 시장 승인 전문가로 구성되어 있으며, 이를 통해 귀사의 제품이 유럽 각국의 법적 요건을 충족하도록 보장합니다. 저희는 전자담배 업계에서의 수년간의 전문성, EU 규제 환경에 대한 깊은 지식, 유럽 당국과의 긴밀한 협력, 다학제적 전문가팀, 그리고 지속적인 교육과 연구를 하나로 결합합니다.

법적으로 안전한 시장 포지셔닝

저희는 니코틴 제품, 무니코틴 액상 또는 베이프 액세서리를 유럽의 모든 관련 시장에서 법규를 준수하며 유통할 수 있도록 지원합니다. 저희 서비스는 제품 등록뿐만 아니라 당국과의 소통, 기술 문서 작성, 규제 변경에 대한 지속적인 자문까지 포함합니다. 또한 안전보건자료(SDS)와 제품 신고 내용을 정기적으로 업데이트하는 상시 관리 서비스도 제공합니다 - 유럽 전역에서의 법적으로 안전한 시장 진출부터 완전한 제품 등록과 문서화, 지속적인 당국 소통, 법률 개정 시 정기 업데이트, 그리고 장기적 성공을 위한 상시 관리에 이르기까지 전 과정을 지원합니다.

세부 서비스 안내

최초 제품 분석부터 성공적인 시장 출시까지, 유럽 전자담배 시장을 위한 완벽한 컴플라이언스 서비스 포트폴리오를 제공합니다.

SDS · REACH

안전보건자료(SDS)

저희는 REACH 규정에 따라 모든 EU 회원국은 물론 그 외 국가를 위한 전문 안전보건자료(SDS)를 업계 최고 수준의 합리적인 가격과 최상의 품질로 작성해 드립니다. 모든 EU 공용어 버전의 SDS를 제공하며, 추가 언어는 최소한의 비용만 부과되고, EU 비회원국 및 UN-GHS 기준 버전도 지원합니다. 최대 30개 성분까지 기본으로 포함하며, 배합 변경 시 신속한 사본 발급 및 수정도 가능합니다.

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TPD · CLP

TPD 등록 및 CLP 적합성

저희는 EU-CEG 포털을 통한 완전한 TPD 제품 신고와 CLP 적합성 검토를 시장 평균보다 훨씬 저렴한 투명한 고정가로 제공합니다. 서비스에는 EU-CEG를 통한 TPD 제품 신고, 라벨 및 포장에 대한 CLP 적합성 검토, 중독관리센터에 대한 UFI 신고, 성분 목록의 전체 정리, CLP/TPD에 따른 라벨 및 표시 제작이 포함됩니다.

HPLC · GC-MS

실험실 분석 및 성분 스크리닝

저희는 최신 기술을 활용해 니코틴 정량 분석부터 포괄적인 GC-MS 스크리닝까지 고정밀 실험실 분석을 공정한 고정가로 제공합니다. 서비스 범위는 HPLC를 이용한 니코틴 농도 측정, GC-MS 전체 스펙트럼 스크리닝, 디아세틸과 같은 금지 물질 검사, 에틸렌글리콜 등 베이스 불순물 분석, 밀도 측정 및 인화점 측정까지 포괄합니다.

CORESTA · Aerosol

배출물 측정 및 에어로졸 분석

저희는 유럽 기준에 따른 전자담배 전문 배출물 분석을 제공하며, 다양한 유해물질 측정을 투명한 고정가로 포괄적으로 다룹니다. 여기에는 벤젠, 톨루엔 등 VOC 물질 분석, 포름알데히드 등 카르보닐 화합물 측정, 담배 특이 니트로사민 측정, 납·카드뮴 등 중금속 패널 분석, 니코틴 방출 균일성 검사가 포함됩니다.

§26 · Docs

문서화 및 사용설명서

저희는 독일 및 유럽 규정에 따른 완전한 문서화를 전문적인 사용설명서 및 기술 설명서와 함께 작성해 드립니다. 서비스 범위에는 독일 법 제26조에 따른 전자액상 및 전자담배 사용설명서, 제조 공정 설명, 제품 구성요소 설명, 니코틴 용량 정보가 포함됩니다.

Ongoing

상시 관리 및 업데이트

저희는 법률 개정 시 자동 업데이트를 포함한 지속적인 컴플라이언스를 위해 합리적인 비용의 상시 관리 서비스를 제공하며, 대규모 포트폴리오에는 특히 유리한 조건을 적용합니다. 상시 관리는 최소 제품 5개부터 이용 가능하며, 가격은 포트폴리오 규모에 따라 차등 적용되고, 법률 업데이트는 자동으로 포함되며, 안전보건자료는 지속적으로 최신 상태로 유지되어 장기적인 비용 절감 효과를 누리실 수 있습니다.

GHS · Advisory

컨설팅 및 부가 서비스

저희는 유해물질 분류부터 맞춤형 시장 분석까지 폭넓은 전문 컨설팅과 특화된 부가 서비스를 제공합니다. 여기에는 전화 및 화상 상담, 유해물질 및 위험물 분류, 기존 안전보건자료의 타당성 검토, 라벨 검수, 지속적인 시장 모니터링이 포함됩니다.

검증된 컴플라이언스 프로세스

최초 제품 분석부터 성공적인 시장 출시까지, 복잡한 유럽 승인 절차의 모든 단계를 함께합니다.

01

제품 분석 및 컨설팅

귀사의 제품 배합에 대한 포괄적인 분석, 규제 요건 파악, 그리고 모든 목표 시장에 맞춘 맞춤형 컴플라이언스 전략 수립을 진행합니다.

02

실험실 검사

필요한 모든 HPLC 및 GC-MS 분석과 유럽 기준에 따른 포괄적인 배출물 분석을 수행합니다.

03

문서 작성

완전한 기술 문서, 안전보건자료 및 당국이 요구하는 모든 서류를 각국 공용어로 작성합니다.

04

당국 등록

관할 각국 당국에 모든 신청서를 제출하며, EU-CEG 포털을 통한 TPD 신고 및 ECHA에 대한 CLP 신고를 진행합니다.

05

시장 출시

TPD 신고 후 법정 대기 기간이 경과하면, 등록된 모든 유럽 시장에서 법적으로 안전한 판매가 가능해집니다.

06

지속적인 관리

규제 변경 사항에 대한 지속적인 모니터링, 정기적인 문서 업데이트, 확장된 제품 라인업에 대한 지원을 제공합니다.

최고 수준의 안전을 위한 첨단 분석 기술

저희 실험실은 전자담배 제품과 그 성분을 정밀하게 검사하기 위해 최신 분석 기법을 사용합니다.

HPLC

HPLC 분석

고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)는 전자액상 성분의 정량 분석을 위한 저희의 골드 스탠더드입니다. ±2%의 정확도로 니코틴 농도를 정밀하게 측정할 수 있으며, 향료, 프로필렌글리콜(PG), 식물성 글리세린(VG)에 대한 상세 분석도 가능합니다. 분석 범위는 0.1~20mg/ml 구간의 니코틴 정량, PG/VG 비율의 순도 분석, 향료 성분 식별, 니코틴 분해산물 검출, DNPH 유도체화를 통한 포름알데히드·아세트알데히드 등 카르보닐 화합물 분석, Ph. Eur. 기준에 따른 불순물 분석, 그리고 유통기한 연구를 위한 안정성 시험까지 아우릅니다. 저희 HPLC 시스템은 UV-DAD 및 MS 검출기를 갖추고 있어 극미량의 유해 가능 물질까지 검출할 수 있으며, 모든 분석법은 ICH Q2(R1) 가이드라인에 따라 완전히 검증되었습니다.

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GC-MS

GC-MS 분광분석

가스 크로마토그래피와 질량분석기를 결합한 GC-MS는 전자담배 에어로졸 내 휘발성 유기 화합물을 식별하고 정량하는 저희의 주요 분석 방법으로, 극미량 수준의 유해물질까지 검출할 수 있습니다. 여기에는 다환방향족탄화수소(PAH) 검출, 중금속 농도 측정, 열분해 생성물 식별, FEMA-GRAS 기준에 따른 향료 프로파일 분석, 그리고 실제 사용 조건에서의 배출물 분석이 포함됩니다. 저희 GC-MS 분석은 DIN EN 17470 및 CORESTA CRM 81 시험 규격을 준수하여 국제적으로 인정받고 당국이 수용하는 결과를 보장합니다.

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CORESTA

배출물 검사

저희는 공인된 CORESTA 규격에 따라 표준화된 조건에서 에어로졸 배출물을 체계적으로 검사합니다. 이 분석 결과는 고객사의 독성학적 평가와 TPD 적합성 판단에 핵심적인 근거 자료가 됩니다. 여기에는 CORESTA CRM N°81에 따른 에어로졸 생성, 총입자상물질(TPM) 측정, 흡입당 니코틴 방출량, 기화 장치의 온도 프로파일링, 장기 안정성 시험이 포함됩니다. 모든 배출물 시험은 표준화된 조건(20°C, 상대습도 60%)에서 교정된 흡연 장치를 사용해 진행되며, 시험 프로토콜은 유럽 당국의 요구사항을 충족합니다.

합리적인 가격의 전문 컴플라이언스

저희의 투명한 고정가는 품질과 서비스에 타협 없이 업계 최고 수준의 합리적인 가격을 제공합니다. 전문적인 컴플라이언스는 모든 전자담배 제조사가 부담 없이 이용할 수 있어야 합니다.

500+
성공적으로 등록된 제품
50-70%
경쟁사 대비 비용 절감
27
커버하는 EU 회원국
98%
승인 성공률
1000+
수행한 실험실 분석
100%
투명한 고정가

EinsLabor가 이상적인 컴플라이언스 파트너인 이유

전자담배 산업에서 수년간 쌓은 경험과 유럽 규제 환경에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 제품 승인의 전 과정을 안전하게 함께합니다.

전문가 팀

저희의 다학제적 팀은 전자담배 분야에 특화된 전문성을 갖춘 노련한 규제 전문가와 분석 화학자로 구성되어 있으며, 담배 관련 전문 지식을 보유한 박사급 화학자, 당국 근무 경험이 있는 규제 전문가, 그리고 다국어를 구사하는 프로젝트 매니저가 함께합니다. 지속적인 교육과 학술 회의 참여를 통해 항상 최신 규제 동향을 반영하고 있습니다.

업계 리더십

유럽 전자담배 컴플라이언스 분야의 초기 제공업체 중 하나로서, 저희는 업계 표준 수립에 핵심적인 역할을 해왔으며 당국 및 산업 협회와 긴밀히 협력하고 있습니다 - 유럽 산업 협회 회원으로서, CEN 규격 개발에 참여하고, 당국의 가이드라인 수립에 자문을 제공하며, 국제 학술 회의에서 발표자로도 활동하고 있습니다. 이러한 입지 덕분에 저희는 규제 변경 사항을 조기에 파악하여 고객사가 미리 대비할 수 있도록 돕고 있습니다.

품질 및 보안

최고 수준의 품질 기준과 완벽한 데이터 보안이 저희 업무의 기반입니다. 모든 프로세스는 ISO 규격 인증을 받았으며 정기적으로 감사를 받고 있습니다 - ISO 9001 품질경영시스템, GDPR을 준수하는 데이터 처리, 암호화된 데이터 전송, 정기적인 외부 감사가 이를 뒷받침합니다. 엄격한 비밀유지계약과 안전한 IT 인프라를 통해 귀사의 민감한 제품 데이터와 영업비밀을 철저히 보호합니다.

유럽 전역 네트워크

독일에 본사를 두고 유럽 전역에 파트너 실험실을 보유한 저희는 모든 관련 시장에서 현지 전문성과 신속한 처리를 보장합니다 - 모든 EU 회원국의 현지 규제 전문가, 각국 당국과의 직접적인 소통 채널, 다국어 고객 서비스를 제공합니다. 이러한 분산형 구조 덕분에 국가별 특수 사항에도 신속하고 전문적으로 대응할 수 있습니다.

전자담배 컴플라이언스 관련 자주 묻는 질문

TPD 등록, 실험실 분석, 유럽 규제 요건에 관한 주요 답변을 안내해 드립니다.

담배제품지침(TPD 2014/40/EU)은 담배 및 관련 제품의 판매와 광고를 규율하는 EU 지침입니다. TPD 제20조는 특히 전자담배와 전자액상을 규율합니다. 니코틴 농도가 0mg/ml를 초과하는 모든 니코틴 함유 전자액상과 모든 전자담배 기기는 시장 출시 전에 관할 당국에 신고해야 합니다. 등록은 각 EU 회원국별로 별도로 진행해야 합니다.
TPD 등록 처리 기간은 국가와 제품의 복잡성에 따라 달라집니다. 일반적으로 서류를 완전하게 제출한 후 2주에서 8주 정도 소요됩니다.
TPD 등록에는 다양한 분석이 필요합니다: 니코틴 농도를 정확히 측정하는 HPLC 분석, 모든 성분을 식별하고 정량하는 GC-MS 분석, 그리고 에어로졸 조성을 파악하는 배출물 분석입니다. 이 외에도 탱크 용량, 니코틴 방출량, 어린이 보호 기능 등 기기의 기술 사양도 문서화해야 합니다.
네, 니코틴 농도가 0mg/ml인 무니코틴 전자액상도 규제 대상입니다. 독일의 담배제품법(TabakerzG)과 독일의 담배제품시행령(TabakerzV)이 무니코틴 제품에까지 확대 적용된 이후로는, 니코틴 함유 제품과 동일한 신고 및 표시 의무가 적용됩니다. 여기에 더해 분류, 표시, 포장에 관한 CLP 규정과 화학물질에 관한 REACH 규정도 적용됩니다. 따라서 저희는 귀사의 무니코틴 제품에 대해서도 규제 검토와 신고 전 과정을 대행해 드립니다.
등록된 제품에 중대한 변경이 발생하면 신규 신고 또는 업데이트 신고가 필요합니다. 여기에는 니코틴 농도 변경, 새로운 향료 또는 기존 성분의 농도 변경, 탱크·코일·배터리 등 전자담배 기기의 개조, 그리고 새로운 제품 라인업이나 향미 추가가 포함됩니다. 포장 디자인이나 브랜드명 같은 경미한 변경은 대개 간단한 업데이트 신고로 처리할 수 있습니다. 저희는 계획된 모든 변경 사항이 규제에 미치는 영향을 검토해 드립니다.

지금 바로 컴플라이언스 프로젝트를 시작하세요

전자담배 컴플라이언스 프로젝트에 대한 무료 초기 상담을 저희 전문가에게 문의해 주세요. 귀사의 유럽 시장 진출을 위한 최적의 전략을 함께 찾아드립니다.

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초기 검토를 위해 제품 정보를 보내주세요.

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전화 상담

저희 규제 전문가와 직접 상담하실 수 있습니다.

+49 (0) 1515 044 0443

월~금: 오전 10:00~오후 2:00